喜报 | 布美他尼原料药喜获中国上市许可

发布日期：2025-12-29

12月17日，诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的布美他尼《化学原料药上市申请批准通知书》。

关于布美他尼

主要适用：

• 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭）；

• 高血压；

• 预防急性肾功能衰竭；

• 高钾血症及高钙血症；

• 稀释性低钠血症；

• 抗利尿激素分泌过多症（SIADH）；

• 急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。

作为呋塞米（速尿）的衍生物，是一种新型髓袢利尿剂，具有安全、高效、速效、低毒等特点，是世界上公认最安全有效的袢利尿剂之一。

此次获批，是公司在心血管及肝肾疾病治疗领域产品管线的重要补充，进一步验证在特色原料药研发与生产技术方面的综合实力。 未来，将继续秉承“质量为本，精益求精”的理念保障产品质量与稳定供应，为下游制剂企业提供优质原料药产品。

声明

本文旨在向公众传达诺泰生物的最新动态、业务进展、科研成果等公司新闻资讯，不构成应履行的正式信息披露义务。公司的信息披露将严格按照法律法规要求，通过指定的信息披露平台及媒体进行发布

关于澳赛诺

杭州澳赛诺生物科技有限公司（诺泰生物旗下全资子公司，股票代码 688076）成立于2004年5月，设有一个小分子&多肽研发中心（浙江杭州）和一个GMP商业化生产基地（浙江建德），是一家专注于小分子新药、高级中间体及多肽片段研发和生产的国际化企业。公司始终坚持以技术创新为驱动，已建立符合USFDA/EDQM/NMPA的质量管理体系，并为全球知名药企提供合规、高效的CDMO服务。