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首个获批上市的创新原料药

作为澳赛诺首个获批上市的创新原料药,于2024年通过国家药品监督管理局注册现场核查,2025年10月正式获得《化学原料药上市申请批准通知书》,并于近日通过上市前GMP符合性检查。
此次获批,标志着澳赛诺实现从高级中间体向原料药价值延伸,在创新原料药商业化生产与助力客户新药开发上取得里程碑意义。未来,公司将持续深耕生物医药创新产业链、赋能行业新药研发与产业发展。
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撰稿人:陈淑纹